Vakcína proti COVID-19 sa už používa. A je to veľmi emotívne, najmä po správach o niekoľkých prípadoch anafylaktickej reakcie. Kto sa môže dať zaočkovať proti koronavírusu? Aké sú kontraindikácie očkovania proti COVID-19? Môže sa zaočkovať alergik, človek trpiaci rakovinou, cukrovkou či autoimunitnými ochoreniami? Kontrolujeme, čo obsahuje súhrn charakteristických vlastností produktu.
Vakcína COVID-19 dostupná v Poľsku je liek Comirnata určený – ako je uvedené v SPC, na aktívnu imunizáciu ľudí vo veku 16 rokov alebo starších proti ochoreniu COVID-19 spôsobenému SARS-CoV- 2 koronavírus.
Ako pri každej vakcíne, sú chvíle, kedy by sa nemala podávať s vakcínou proti koronavírusu. Aké sú teda kontraindikácie očkovania proti COVID-19 a kto sa nemôže dať zaočkovať proti koronavírusu? Oplatí sa poznať informácie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Vakcína proti COVID-19 – všeobecné odporúčania
Každý človek pred očkovaním proti koronavírusu podstúpi tzv. kvalifikácia podobná tej, ktorá sa vykonáva pred akýmkoľvek očkovaním vrátane očkovania proti chrípke. Lekár, ktorý vyšetrenie vykonáva, kontroluje napr. či je pacient momentálne zdravý – očkovanie sa nevykonáva počas aktívneho, akútneho ochorenia s vysokou horúčkou. Ako je uvedené v SPC, prítomnosť miernej infekcie a/alebo miernej horúčky by nemala oddialiť očkovanie.
Ďalšie všeobecné odporúčania obsiahnuté v SPC:
Precitlivenosť a anafylaxia- Keďže boli po podaní očkovacej látky hlásené prípady anafylaktických príhod, odporúča sa, aby v mieste očkovania boli ľahko dostupné adekvátne opatrenia na liečbu a monitorovanie anafylaktická reakcia po podaní očkovania. Po injekcii sa odporúča pozorne pozorovať pacienta najmenej štvrť hodiny - počas tejto doby by pacient nemal opustiť bod očkovania. Druhá dávka sa nemá podávať ľuďom, u ktorých sa po prvej dávke vyskytne anafylaktická reakcia.
Reakcie súvisiace s úzkosťou- V súvislosti s očkovaním sa môžu vyskytnúť reakcie súvisiace s úzkosťou, vrátanevazovagálne (mdloby) reakcie, hyperventilácia alebo reakcie súvisiace so stresom – ide o psychogénnu reakciu na injekciu ihlou. Výrobca preto zdôrazňuje, že je dôležité prijať vhodné opatrenia, aby sa predišlo zraneniam v dôsledku mdloby.
Trombocytopénia a poruchy zrážanlivosti krviTak ako pri iných vakcínach a intramuskulárnych injekciách, vakcína – kvôli riziku krvácania alebo modrín – sa má podávať s opatrnosťou ľuďom užívajúcim antikoagulanciá lieky alebo s trombocytopéniou alebo inými poruchami zrážanlivosti krvi (napr. hemofília).
Imunokompromitovaní ľudia . Podľa výrobcu nebola účinnosť, bezpečnosť a imunogenicita vakcíny hodnotená u ľudí s oslabenou imunitou, vrátane pacientov užívajúcich imunosupresíva.
Vakcína COVID-19 – kontraindikácie
Podľa informácií uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku je kontraindikáciou vakcíny proti koronavírusu precitlivenosť na účinnú látku (t. j. jednovláknovú, 5' caped messenger RNA, produkovanú pomocou in vitro bezbunkovej transkripcie na templát DNA, kódujúci vrchol proteínu) vírus SARS-CoV-2 prenášaný v lipidových nanočasticiach) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Tieto látky sú:
- ((4-hydroxybutyl) azanediyl) bis (hexán-6,1-diyl) bis (hexyl 2-dekanoát) (ALC-0315)
- 2 - [(polyetylénglykol) -2000] -N,N-ditetradecylacetamid (ALC-0159)
- 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfocholín (DSPC)
- Cholesterol
- Chlorid draselný
- dihydrogenfosforečnan draselný
- Chlorid sodný
- Dihydrát fosforečnanu sodného
- Sacharóza
- Voda na injekciu
Vakcína nie je určená pre osoby mladšie ako 16 rokov a pre tehotné a dojčiace ženy . Podávanie Comirnaty počas tehotenstva by sa malo zvážiť len vtedy, ak potenciálny prínos preváži akékoľvek potenciálne riziko pre matku a plod, keďže neexistujú dostatočné štúdie na potvrdenie jeho bezpečnosti.
Podľa výrobcu štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne priame alebo nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo, vývoj embrya a/alebo plodu, pôrod alebo vývoj novorodenca. Pokiaľ ide o dojčenie, zatiaľ nie je známe, či sa Comirnaty vylučuje do ľudského mlieka.
Sonda