Leták je súbor informácií o lieku, ktorý je podaný zrozumiteľným a komplexným spôsobom. Napriek tomu ju pacienti nečítajú vôbec alebo nad ňou strávia len pár sekúnd. A to je chyba! Artur Fałek, odborník z poradného úradu Rafał Piotr Janiszewski, vám povie, prečo a ako čítať letáky.
Anna Tłustochowicz:Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa alebo sa poraďte s lekárom či lekárnikom, pretože každý liek použitý nesprávne ohrozuje váš život alebo zdravie. Všetci poznáme tento vzorec, ktorý si môžete prečítať v príbalovom letáku, ale my nie. Prečo?
Artur Fałek:Popularita reklamy na lieky, žiaľ, urobila jej obsah bežným. Obávam sa, že väčšina ľudí ho ignoruje a nepremýšľa o jeho význame.
Je to zlé?
To je veľmi zlé, pretože vec je dôležitá. Najmä čo sa týka samoliečby. Podľa júnovej správy PEX PharmaSequence bude mať lekárenský trh v Poľsku v roku 2022 hodnotu približne 39 miliárd PLN.Hodnota uhrádzaných liekov na predpis je o niečo viac ako 13 miliárd PLN8,76 miliardy sa minie na plne hradené lieky na predpis a približne 16,8 miliardy sa minie na lieky v manuálny predaj – voľne predajné lieky ( voľne predajný liek ).
Čo sú voľne predajné lieky?
Voľne predajné lieky sú lieky, ktoré sú pre pacienta dostupné bez lekárskeho predpisu.Dostupné pre každéhoBez obmedzení. Kúpiť si ich môže každý z nás. Niektoré voľne predajné lieky možno nájsť aj v obchodoch, kioskoch a na čerpacích staniciach. Nemusíme ich ani hľadať, pretože sú najčastejšie vystavené na stojanoch hneď pri pokladniach, pri baroch a žuvačkách. Najčastejšie kupované súlieky proti bolesti a tabletky proti prechladnutiu.
Pre mňa ako lekára je veľmi dôležité, abyišlo ruka v ruke s dostupnosťou pozitívnych návykov . Keď odchádzame z domu, pred jedlom zavrieme dvere a umyjeme si ruky. Podobne: kúpime si liek – prečítame si príbalový leták.
Lekár pri predpise berie do úvahy nielennašu chorobu, ale aj celkový zdravotný stav a celý rad ďalších faktorov , napríklad aké iné lieky berieme. Vyberá konkrétne, predpokladám, že vždy spozornosť a usilovnosť – najmä pre nás.
Na čo sa zamerať pri nákupe drog?
Keď si sami kupujeme drogu, musíme byť opatrní. V prípade nákupu v lekárni je tooveľa bezpečnejšie ako v obchode alebo na čerpacej stanici . Potom sa môžeme poradiť s lekárnikom, a ak to neurobíme sami, mal by sa uistiť, a najčastejšie to robí, že vieme, ako liek použiť.
Ale v momente, keď to vezmeme zo stánku v samoobsluhe? Dáme do košíka, zaplatíme a nikoho to nezaujíma. Ideme domov a s balením lieku zostávame sami.
A drogy nie sú cukríky!
Lieky by sa mali používať vedome. Preto je tátoformulka „pred použitím si prečítajte príbalový leták…“ naozaj dobre premyslenáAko riaditeľ odboru liekovej politiky a farmácie som sa podieľal na jej tvorbe. Text bol mnohokrát upravovaný, vr. v spolupráci s hlavným farmaceutickým inšpektorom, no prekvapivo to posudzovala aj Národná rada pre vysielanie a retransmisiu vr. z hľadiska toho, koľko času bude učiteľ potrebovať na jej prečítanie. Farmaceutické spoločnosti bili na poplach, že každá ďalšia sekunda antény predstavuje ďalšie peniaze, ktoré budú musieť minúť na reklamu. Text mal zruinovať farmaceutický priemysel v Poľsku. Ako vidíte, nezničilo sa to. Reklamy na lieky a doplnky stravy sú bohaté a ich ponuka je obrovská.
Reklamy nás nabádajú k nákupu konkrétneho lieku, doplnkov atď. Ako teda nakupovať rozumne?
Drogy si môžeme kúpiť aj sami, aleOpakujem ako mantru: prečítajme si letáky!Desať minút, ktoré nad tým strávime, nie je nič. A letáky sú ľahko čitateľné.
Orgány zodpovedné za bezpečnosť liekov zabezpečujú, žesú informácie zrozumiteľné pre každéhoIde o požiadavku zavedenú nariadením ministra zdravotníctva z 26. apríla 2010 o čitateľnosti letáku. Je povinná ich vykonať farmaceutická spoločnosť, ktorá liek registruje a je zodpovedná, okrem iného, na vypracovanie predlohy balenia a informačných materiálov vrátane príbalového letáku.
Ako tento proces funguje?
Najprv sa vykonajú pilotné štúdie a potom tie skutočné, ktorýchúčastníkmi sú ľudia zo skupiny zodpovedajúcej populácii, ktorá bude užívať danú drogu . Z vekovej skupiny, pre ktorú je určená, sa vyberajú ľudia, ktorí nemajú prax v používaní liekov, nepracujú s dokumentmi a dokonca aj takí, ktorí majú problém porozumieť písomným informáciám.
Všetko preto, aby testovacia skupina pomohla čo najobjektívnejšie určiť, či bude obsah letáku zrozumiteľný.Nenájdeme tam vysoko špecializované znenieFarmaceutické spoločnosti ich vyhradzujú pre lekárov, ktorí dostávajú vlastnosti ich liekov.
Takže príbalový leták lieku musí byť pre pacienta zrozumiteľný?
Leták je napísanýv hovorovom jazyku . Písmom dostatočne veľkým na pohodlné čítanie. Toto nie je "jemná tlač", ktorá si vyžaduje použitie optických pomôcok.
Prečo sa teda oplatí čítať letáky o liekoch?
Najprv sa uistiť, či je to pre mňa vôbec droga? Môžete mi pomôcť s mojou chorobou? Ak je odpoveď áno - aby ste odpovedali na celý rad ďalších dôležitých otázok.
Venujte prosím pozornosť štruktúre akéhokoľvek letáku. Známe, však? Je to preto, že všetky letáky sú si navzájom podobné.Informácie sú uvedené v špecifickom poradíVýsledkom je, že keď vezmete do rúk leták, môžete si po ňom prejsť očami a cítiť sa dobre známy, sebavedomý a bezpečný. Každý, kto má vo zvyku čítať letáky, veľmi dobre vie, kde napríklad nájsť informácie o dávkovaní alebo skladovaní.
Pozrime sa na celý text letáku.
Na začiatku nachádzame výzvu, aby ste si pozorne prečítali jeho obsah a hneď pod všeobecnými informáciami:čo je to za drogu, aké sú jej všeobecné vlastnosti a kedy ju užívať( bude uvedený celý rozsah indikácií).
Druhým bodom súkľúčové informácie pred užitím lieku , ako ajupozornenia, napr. alergie na obsiahnuté účinné látky alebo choroby , z ktorých ak je pacient chorý, liek sa nesmie užívať vôbec, prípadne to nie je vylúčené, ale napríklad sa môže znížiť jeho účinnosť. Dočítame sa, či je liek bezpečný pre ženy v tehotenstve a šestonedelí a množstvo ďalších informácií o situáciách, kedy by sme mali byť obzvlášť ostražití. Byť obzvlášť ostražitý neznamená, že si drogu nevezmeme, ale že si budeme vedomí akýchkoľvek varovných signálov, na ktoré musíme reagovať.
Poďme ďalej:aplikácia.
Toto je časť letáku, ktorá najčastejšie priťahuje pozornosť pacientovĽutujem, že čítanie sa, žiaľ, často obmedzuje na tento bod : kedy užívať, resp. užívať nalačno alebo s jedlom?
Toto je samozrejme veľmi dôležité, ale nemenej dôležité sú ďalšie informácie, napríkladči a ako droga, ktorú kupujeme, interaguje s ostatnými, ktoré berieme.Drogy vo všeobecnosti prichádzajú s interagovať navzájom. ichúčinok môže byť, samozrejme, rôzny: oslabenie alebo posilnenie účinku liekov. Nie! V dôsledku interakcií sa môžu vytvárať aj toxické látky.
Málokto o tom vie… a to je dôležitá informácia. Kde sa to dá nájsť v letáku?
Tieto informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov v časti preventívne opatrenia. Tu si tiež môžete prečítať, či po užití lieku bude bezpečné riadiť alebo riadiť auto.
Čomu by sme ešte mali venovať osobitnú pozornosť v tejto časti?
Táto časť obsahuje ajzdanlivo neutrálne informácie o možných výplniachNa rozdiel od zdania je to pre niektorých pacientov veľmi dôležité. Každý liek samozrejme obsahuje účinnú látku a hneď na začiatku letáku sme dostali upozornenia na alergie. Pacient nemusí byť alergický na túto látku, ale napríklad na laktózu, ktorá je niekedy plnivom - áno.
V letákoch nie sú žiadne irelevantné informácie
Keď lekár predpíše liek, odporučí dávku, ktorá je vybraná špeciálne pre pacienta. V ostatných prípadoch sa riadime informáciami obsiahnutými v letáku, t. j. ako sa zvyčajne užíva. Ak ho sami užívame,v samoliečebnom procese, mali by sme sa držať štandardnej dávky , samozrejme s prihliadnutím na to, aká dávka je optimálna pre náš vek. Takéto informácie vždy nájdeme v letáku
Dokonca vám poradí, kedy by ste mali okamžite kontaktovať svojho lekára. Kedy to mám urobiť?
Napríklad, ak vaše príznaky pretrvávajú alebo sa dokonca zhoršia po niekoľkých dňoch, kontaktujte svojho lekára.
Niekedy to musíte urobiť aj vtedy, ak ste užili príliš veľa lieku.Z informácií, ktoré sú súčasťou balenia, vždy zistíme, čo robiť, keď sme dávku vynechali.Niekedy si musíte dať dve ďalšie, niekedy prejdeme agendu alebo si vezmeme príliš veľa lieku. Niekedy je potrebné ísť priamo do nemocnice, kde sa uskutoční toxikologická liečba, ako je výplach žalúdka, výplachy.
Žiadam vás, aby ste neodkladali samoliečbu.
Ak po niekoľkých dňoch nedôjde k zlepšeniu, musíte vyhľadať odbornú pomoc. Nie všetky lieky, dokonca ani tie najpopulárnejšie lieky proti bolesti, dokážu zvládnuť všetky bolesti u každého pacienta. Niektorým nebudú fungovať vôbec. To je isté.Parament NNT špecifikuje počet ľudí, ktorí musia byť liečení, aby sa dosiahol požadovaný účinok.Populárne lieky proti bolesti majú vysoké indexy: napríklad tri na zníženie bolesti o 50 % a niekedy sedem.Účinnosť vakcín proti COVID-19 sa odhaduje na 80 – 90 %. (ochrana pred ťažkým ochorením) To je veľa!
Vráťme sa k letáku: vedľajšie účinky. Čo môžeme z tohto bodu prečítať?
Mnohí pacienti sú vydesení, že sa ich toľko spomína. To všetko preto, aby sme vedeli, čo sa možno aj s minimálnou pravdepodobnosťou môže stať.Aby sme si uvedomovali, všímali a pozorovali svoje teloA ak v nás liek vyvoláva vedľajšie účinky, by sa mali ohlásiť lekárovi a zmeniť liečbu.
Tiež vás žiadam, aby ste nezneli nahlas,solidaritu s ostatnými pacientmi a hlásenie nežiaducich účinkov liekovNiekto mávne rukou: „Čo na tom záleží, že mám vyrážky? " Záleží na tom!
Zbieraním a odovzdávaním informácií prispievame k tomu, aby boli lieky lepšie známe, popisované a v efekteaktualizované letákyLepšie slúžia pacientom
Kde môžeme hlásiť vedľajšie účinky lieku?
O tom, ako nahlásiť informácie o vedľajších účinkochfarmaceutickej spoločnosti alebo úradu registrácie liekov , si môžete prečítať aj v letáku
Ako uchovávať liek?
Toto je veľmi dôležitá otázka z hľadiska bezpečnosti.Drogy majú rôzne vlastnosti a toleranciu voči zmenám teploty či vystaveniu svetluPreto sa niektoré z nich v lekárňach skladujú v chladničke (je ľahké si predstaviť, čo by sa stalo napr. do glycerínových čapíkov ponechaných v teple na poličke!). V supermarketoch to tak nie je, pretože väčšina voľnopredajných produktov sa dá skladovať vo vnútri, no najmä v lete sa treba uistiť, že to tak je.
Obsah balenia a popis lieku. Formálnosť?
Nie!Lieky sú niekedy falzifikátyPreto dostávame v letáku informácie o tom, ako by mali vyzerať, akú formu, tvar a farbu by mali mať, aby sme organolepticky videli, či je všetko správne. Vďaka tomu môžeme tiež zistiť, či nezmenili farbu, napríklad predchádzajúcim zlým skladovaním, čo môže mať za následok zmenu vlastností, alebo či sa nerozpadli. Jedným slovom: "je s nimi všetko v poriadku."
Aké informácie nájdeme na konci letáku?
Leták končíinformáciami o zodpovednom subjekte a výrobcoviNie vždy sa to zhoduje. Držiteľ rozhodnutia o registrácii má právo na liek, t. j. je vlastníkom registračného dokumentu a uvádza hoa dohliada na to. Výrobcom je továreň, v ktorej bol vyrobený. Prečítanie celého letáku nezaberie viac ako desať minút.
Pred použitím lieku sa však oplatí prečítať si príbalový leták.
Stojí to za to! Ak niektorí ľudia stále nie sú presvedčení, aby čítali letáky s drogami, odkážem na príbeh.
Myšlienka bezpečnej farmakoterapie sa datuje do polovice minulého storočia. Thalidomid bol potom uvedený na trh,mal zmierniť niektoré zochorení, napr. vracanie u tehotných žien. Vedľajšie účinky boli zničujúce. Liek spôsobil vážne poškodenie nenarodených detí: fokoméliu (tzv. tulenie končatiny). Deti prišli na svet s nedostatočne vyvinutými rukami a nohami.
Práve táto veľká tragédia upriamila pozornosť medzinárodného spoločenstva na potrebu zavedenia povinného testovania a registrácie liekov pred ich schválením. V roku 1965 Európske spoločenstvo rozhodlo, žeobsah letákov musí zhrnúť všetky súčasné poznatky:nielen tie z predklinických a klinických štúdií, ale aj spätnú väzbu od pacientov a lekárov, ktorých farmaceutická spoločnosť dostáva jej produkt po začatí predaja.
Lekári majú povinnosť hlásiť nežiaduce reakcie anedávno túto možnosť dostali pacienti . To všetko preto, aby kartička priložená na obale lieku čo najlepšie ochránila pacienta.
Takže, pre naše vlastné dobro, poďme si prečítať letáky!
Dr Artur Fałek, lekár
Je odborníkom poradenskej kancelárie Rafał Piotr Janiszewski v oblasti organizácie a fungovania zdravotníctva, fungovania štátnej správy, legislatívy v oblasti zdravotníctva a odborníkom v danej oblasti. úhrady a manažmentu liekov. Pracoval na ministerstve zdravotníctva ako riaditeľ odboru liekovej politiky a farmácie (2007-2015), predtým ako zástupca riaditeľa (2007), v ústredí Národného fondu zdravia ako riaditeľ odboru drogového manažmentu
Od roku 2005 bol členom a od novembra 2007 predsedom Drug Management Team. Je autorom, spoluautorom mnohých organizačných riešení a legislatívy v oblasti farmácie a liečiv, bol zástupcom člena správnej rady v Európskej liekovej agentúre; hlavný projektový manažér v projekte „Transparentnosť rozhodnutí o preplácaní liekov v rámci národného zdravotného systému“ (2007-2008); bol zástupcom Poľska v práci pracovných skupín na európskej úrovni
Sonda