Nežiaduce účinky lieku sú akékoľvek nežiaduce a nezamýšľané účinky lieku. Všetky lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky a vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia znepokojujúce príznaky, treba to oznámiť príslušným orgánom. Zistite, aké sú vedľajšie účinky vašich liekov a ako ich nahlásiť.

Nežiaduce reakcie na liekje akýkoľvek nežiaduci a nezamýšľaný účinok, ktorý sa vyskytuje pri použití odporúčaných dávok lieku u ľudí na profylaktické, diagnostické a terapeutické účely a na obnovu, zlepšenie alebo úprava fyziologických funkcií tela . Toto je definícia prijatá WHO. Podľa inej definícievedľajšie účinky liekovsú škodlivé a nezamýšľané účinky užívania lieku, ktoré vyplývajú z jeho povoleného použitia, ako aj: nesprávne použitie, mimo podmienok uvedených v rozhodnutí o registrácii , nesprávne použitie, predávkovanie, lekárska chyba. Všetky lieky môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia znepokojujúce príznaky, treba to nahlásiť. Popisy potvrdených vedľajších účinkov sú súčasťou príbalových letákov lieku aj vďaka hláseniam pacientov.

Nežiaduce reakcie na liek

1.Nežiaduce reakcie lieku závislé od dávky

Môžu súvisieť so základným mechanizmom účinku lieku, napr. hypoglykémia (hypoglykémia) pri liečbe antidiabetikami, krvácanie pri užívaní antikoagulancií alebo toxické účinky liečivých látok, napr. terapia paracetamolom. Táto skupina komplikácií zahŕňa nežiaduce liekové interakcie s inými liekmi (vrátane rastlinných) alebo s jedlom.

2.Nežiaduce liekové reakcie nezávislé od podanej dávky

Nežiaduce reakcie nezávisia od podanej dávky lieku, ale od citlivosti pacienta na liek. V tomto prípade môžu aj najmenšie dávky lieku spôsobiť nežiaduce reakcie z precitlivenosti, napríklad urtikáriu / angioedém spôsobený rôznymi NSAID. Existujú alergické a nealergické reakcie z precitlivenosti. V prvom prípade reakciasa vyskytuje po aspoň druhej expozícii lieku alebo látke, ktorá spôsobuje skríženú alergiu. V druhom prípade sa reakcia objaví po prvom kontakte s liekom.

Do tejto skupiny komplikácií patrí aj idiosynkrázia - reakcia vyplývajúca z geneticky podmienenej zvýšenej individuálnej citlivosti na lieky

Nežiaduce liekové reakcie nesúvisiace s podanou dávkou predstavujú malé percento nežiaducich reakcií, ale sú často závažné. Môžu to byť dokonca život ohrozujúce reakcie, ako je anafylaktický šok.

3.Nežiaduce reakcie na liek v závislosti od dlhodobého užívania

Napríklad trombotické ochorenie pozorované u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu, subkutánna lipodystrofia tukového tkaniva v mieste podania inzulínu

Do tejto skupiny patria aj závislosti, napr. na opioidných analgetikách alebo hypnotikách, ako aj nadmerné užívanie laxatív.

Existujú aj prípady tzv ochorenia vyvolané liekmi, napr. zlyhanie obličiek spojené s liečbou imunosupresívami.

Akýkoľvek liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa po užití lieku objavia znepokojujúce príznaky, oznámte to.

4.Časovo oneskorené nežiaduce reakcie na liek

Môžu sa objaviť niekoľko mesiacov/rokov po ukončení liečby daným liekom. Napríklad nádory reprodukčných orgánov u žien, ktorých matky boli počas tehotenstva liečené stilbestrolom, alebo Creutzfeld-Jacobova choroba u pacientok liečených rastovým hormónom prírodného pôvodu.

5.Nežiaduce reakcie na liek vyvolané vysadením lieku

Prerušenie liečby alebo náhle vysadenie niektorých chronicky užívaných liekov, na ktoré si telo už zvyklo, môže spôsobiť recidívu ochorenia, a to aj v exacerbovanej forme, napr. náhle prerušenie liečby betablokátormi môže mať za následok ťažkú ​​koronárnu chorobu srdca príznaky .

6.Nežiaduce účinky lieku - neúčinná liečba napriek podaniu odporúčanej dávky lieku

Ich príčinou je najmä rezistencia na lieky. Napríklad zvýšená bakteriálna rezistencia môže spôsobiť, že antibiotiká budú neúčinné. To zahŕňa aj neúčinnosť vakcín a neúčinnosť antikoncepčných prostriedkov.

Dôležité

Faktory zvyšujúce riziko vedľajších účinkov

  • vek – u detí a starších ľudí je väčšia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov po jeho užitídrogy
  • telesná hmotnosť - u veľmi nízkych a štíhlych ľudí ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg) treba brať do úvahy niekedy veľké rozdiely v účinkoch drog
  • pohlavie – väčšia citlivosť žien na drogy
  • tehotenstvo
  • súbežné ochorenia, napr. ochorenia obličiek, pečene
  • genetické pozadie

Závažné vedľajšie účinky liekov

Ide o nežiaduci účinok, ktorý bez ohľadu na dávku použitého lieku spôsobuje:

  • smrť pacienta
  • život ohrozujúce (napr. anafylaktický šok, angioedém, intracerebrálne krvácanie, infarkt myokardu)
  • potreba hospitalizácie alebo jej predĺženia
  • trvalé alebo značné poškodenie zdravia
  • iné účinky lieku, ktoré lekár podľa svojich vedomostí považuje za závažné
  • choroba, vrodená chyba alebo poškodenie plodu

Existujú aj niektoré špecifické situácie, ktoré sa považujú za závažné a podliehajú rýchlemu postupu hlásenia (do 15 dní). Zahŕňajú okrem iného: nedostatočnú účinnosť lieku používaného pri liečbe život ohrozujúcich chorôb, vakcíny, antikoncepciu, podozrenie na prenos infekčného agens s liekom a predávkovanie/zneužitie/zneužitie dávky lieku pri komplikácii bolo pozorované.

Neočakávané vedľajšie účinky liekov

Neočakávaný vedľajší účinok je definovaný ako akýkoľvek negatívny účinok lieku, ktorého povaha alebo stupeň závažnosti nie je v súlade s tvrdeniami uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku. Mala by sa považovať aj za reakciu, ktorá nie je opísaná v časti „Nežiaduce reakcie“ jej charakteristík, ale je uvedená v časti o klinickej farmakológii, kontraindikáciách, upozorneniach alebo interakciách.

Zdroj: youtube.com/urzadrejestracji

Stojí za to vedieť

Nežiaduce účinky lieku - frekvencia rizika výskytu

  • veľmi časté, t.j.>1/10 pacientov – to znamená, že sa vyskytuje častejšie ako u jedného z 10 pacientov
  • často – vyskytujú sa menej často ako<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pacientov
  • menej časté – vyskytujú sa u menej ako jedného pacienta zo sto a viac ako jedného pacienta z tisíc ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pacientov)
  • zriedkavé – vyskytujú sa menej často ako u 1/1 000 pacientov a častejšie ako u 1/10 000 pacientov
  • extrémne zriedkavé – vyskytujú sa u jedného z 10 000 pacientov alebo u jedného pacienta z dokonca viac ako 10 000 skúmaných ľudí

Ako nahlásiť nežiaduci účinok lieku? Idiosynkrázia

Pacient máprávo nahlásiť akúkoľvek činnosť, ktorú považuje za nevhodnú. Patria sem škodlivé účinky a tie, ktoré spôsobujú nepohodlie. Mali by byť nahlásené bez ohľadu na to, či ide o skutočnú situáciu alebo len o podozrenie.

Prihlášky posielajte na:

  • prezident Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov
  • zodpovedného subjektu (spoločnosti vyrábajúca liek)
  • zdravotnícky pracovník, napr. lekár, lekárnik, zdravotná sestra alebo záchranár

Pacient môže hlásiť nežiaducu reakciu pre neho vhodnou formou, napríklad listom, e-mailom, faxom. Žiadosť adresovanú predsedovi Úradu pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov je možné zaslať prostredníctvom špeciálneho formulára, ktorý je dostupný na www.urpl.gov.pl

Žiadosť musí obsahovať okrem iného vek a pohlavie pacienta, ktorý bol (alebo existuje podozrenie, že bol) účastníkom nežiaducej udalosti, iniciály pacienta, údaje o hmotnosti pacienta (v prípade detí a ľudí s nezvyčajnou hmotnosťou).

Zdroj: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografia:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nežiaduce účinky drog - druhy, rozdelenie, príčiny a ekonomické účinky, "Farmacja Polska" 2010, č. 4

Kategórie:

Zdravie