Viac ako dve tretiny vedľajších účinkov spojených s vakcínou COVID-19 sú spôsobené nocebo efektom, štúdia bostonských vedcov. Výskumníci zistili, že veľa ľudí v klinickom skúšaní vakcín hlásilo systémové vedľajšie účinky, aj keď vakcínu nedostali. Výsledky štúdie boli publikované v „JAMA Network Open“.
Nocebo efekt je derivátom placebo efektu. Placebo je dobre známy fenomén – je to stav, keď sa váš zdravotný stav (fyzický alebo duševný) zlepší po užití látky, ktorá nie je drogou, ako je napríklad injekcia fyziologického roztoku, aj keď si myslíte, že ste dostali lieky.
Presný základ placebo efektu ešte nie je dobre známy – niektoré teórie uvádzajú, že je to spôsobené nevedomými faktormi zabudovanými do vzťahu medzi pacientom a lekárom, ktoré znižujú závažnosť symptómov ochorenia. Niekedy môže byť placebo efekt škodlivý – ide o takzvanýnocebo efekt , t.j. pociťovanie nepríjemných vedľajších účinkov po užití prípravku, ktorý je pre telo neutrálny.
Placebo efekt sa často využíva v procese výskumu nových liekov – na kontrolu, či liek účinkuje, dostanú niektorí účastníci správny prípravok, iní neutrálnu látku (napr. už spomínaný fyziologický roztok), pričom všetci sú presvedčení, že dostali náležitú prípravu.
V metaanalýze vykonanej v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostone výskumníci porovnali mieru nežiaducich udalostí hlásených účastníkmi, ktorí dostali skutočnú vakcínu COVID-19 v klinických štúdiách s mierou nežiaducich udalostí hlásených ktorí dostávali placebo. Vedľajšie účinky boli častejšie hlásené tými, ktorí dostali očkovaciu látku, ale takmer tretina tých, ktorí dostali placebo, tiež hlásila aspoň jeden vedľajší účinok - najčastejším bola bolesť hlavy a nezvládnuteľná únava.
Ako hlavná autorka štúdie Dr. Julia W. Haas vysvetľuje: „Nežiaduce udalosti po liečbe placebom sú bežné v randomizovaných kontrolovaných štúdiách. Pokiaľ ide o výskum nových vakcín, som presvedčený, že zhromažďovanie systematických dôkazov o existencii silného nocebo efektu je veľmi dôležité.dôležité pre podporu imunizačných programov na celom svete, najmä preto, že obavy z vedľajších účinkov sú často uvádzané ako dôvod váhania s očkovaním. ”
Výskumníci analyzovali údaje z 12 klinických štúdií vakcín proti COVID-19. Celkovo pokryli cez 22,5 tis. hlásenia nežiaducich reakcií od ľudí, ktorí dostávali placebo a 22,8 tis. od skutočne zaočkovaných pacientov.
Po prvej dávke viac ako 35 % tí, ktorí dostávali placebo, sa sťažovali na systémové vedľajšie účinky: horúčku, bolesť hlavy a únavu. 16 percent hlásil aspoň jednu lokálnu príhodu, ako je bolesť v mieste vpichu, začervenanie alebo opuch.
Pre porovnanie: u pacientov očkovaných jednou dávkou skutočného preparátu 46 percent. zaznamenali aspoň jednu systémovú nežiaducu udalosť a dve tretiny z 2/3 hlásili aspoň jednu lokálnu udalosť. Vedci sa však domnievajú, že niektoré vedľajšie účinky opísané v tejto skupine možno pripísať aj nocebo efektu.
Celkovo analýza Dr. Haasa zistila, že nocebo efekt predstavoval 76 percent populácie. zo všetkých nežiaducich udalostí vo očkovanej skupine a pre takmer 25 %. všetky hlásené lokálne účinky po prvej dávke.
Na druhej strane, po druhej dávke „vakcíny“ v skupine s placebom 32 % respondentov hlásilo systémové nežiaduce udalosti. ľudí a miestnych obyvateľov – 12 percent. V druhej skupine (so skutočnou medicínou) 61 percent. ľudia zaznamenali nežiaduce systémové účinky a 73 percent. - miestne efekty.
Tentoraz výpočty vedcov ukázali, že nocebo je zodpovedné za takmer 52 percent. všetky vedľajšie účinky po druhej dávke. Hoci nie je jasné, čo je príčinou mierneho zníženia účinku nocebo od prvej dávky, Dr. Hass naznačuje, že možno vysoká miera nežiaducich účinkov v skupine očkovanej prvou dávkou mohla účastníkov viesť k tomu, že očakávali podobné účinky pri druhej injekcii
„Nešpecifické symptómy, ako je bolesť hlavy a únava – teda tie, ktoré sa najčastejšie prejavovali ako nocebo efekt – sú v mnohých informačných letákoch uvedené medzi najčastejšími vedľajšími účinkami po očkovaní proti COVID-19 – hovorí spoluautor štúdie Prof. Ted Kaptchuk. Dôkazy ukazujú, že tento typ informácií spôsobuje, že ľudia mylne pripisujú bežné choroby každodennému životu vakcíne. Od začiatku sú v strese a úzkosti a po očkovaní sú mimoriadne citlivé na akékoľvek telesné vnemy, ktoré si spájajú s nežiaducimi udalosťami.“
„Tento objav nás priviedol k tomuzáver, že informovanie verejnosti o potenciálnom nocebo efekte môže pomôcť znížiť obavy z očkovania proti COVID-19 a v dôsledku toho – znížiť počet skeptikov na očkovanie “- uzatvára špecialista.