Vakcína Novavax je ďalšou vakcínou proti COVID-19 – štvrtou, pre ktorú Európska agentúra pre lieky spustila takzvané zrýchlené hodnotenie, t. j. priebežné hodnotenie. Ako sa Novavax líši od iných vakcín proti COVID-19, ako funguje, aká je účinná a sú známe vedľajšie účinky? Prečítajte si, čo už o tejto vakcíne vieme.
Vakcína Novavaxproti COVID-19 má pracovný názov NVX-CoV2373. Toto je ďalší prípravok po vakcínach Pfizer BioNtech, Moderna, AstraZeneca a Johnson & Johnson, ktorý bude dostupný v Európskej únii.
Dňa 3. februára 2022 Európska agentúra pre lieky začala postup hodnotenia účinnosti a bezpečnosti tejto vakcíny. Počas nej sa budú posudzovať výsledky kvalitatívnych a predklinických štúdií, ako aj rané štádiá klinických skúšok. Predbežné odhady naznačujú, že vakcína Novavax bude dostupná až na jar. Do výrobného procesu sa zapojí poľská spoločnosť Mabion, v ktorej sa bude vyrábať hlavná zložka vakcíny
Vakcína Novavax – spôsob účinku
Vakcína Novavax je podjednotková vakcína. Obsahuje proteín vírusu, proti ktorému sa tvoria protilátky. Ako hovorí prof. Aleksandra Zasada, vedúca oddelenia testovania séra a vakcín Národného inštitútu verejnej inštitúcie – Národného ústavu hygieny, vo vyhlásení pre webovú stránku Naukawpolsce.pap.pl, očkovacia technológia je všeobecne známa a používa sa vo vakcínach registrovaných už roky, napr. proti vírusu hepatitídy B, čiernemu kašľu (v acelulárnych vakcínach) alebo v niektorých vakcínach proti chrípke.
Informácie poskytnuté výrobcom ukazujú, že proteín S vírusu je produkovaný rekombinantnými prostriedkami v bunkách hmyzu. Vakcína obsahuje aj PS80 stabilizujúce nanočastice, obsahuje aj adjuvans (na báze saponínov), ktorého úlohou je posilniť imunitnú odpoveď na vakcínu
Vakcína Novavax sa tiež líši od iných vakcín tým, že ju možno skladovať v chladničke pri teplote 2-8 stupňov Celzia.
Vakcína Novavax - účinnosť
Údaje poskytnuté výrobcom ukazujú, že v štúdiách vykonaných vo Veľkej Británii,vakcína ukázala 89,3 percenta. účinnosť pri prevencii COVID-19. Predbežné štúdie ukazujú, že vakcína dosiahla 85,6 percenta. účinnosť pri prevencii infekcie variantom britského koronavírusu. Britský výskum pokrýval 15 tis. ľudí vo veku 18-84 rokov, až 27 percent. z toho sú ľudia starší ako 65 rokov.
Vakcína Novavax - vedľajšie účinky
Nežiaduce vedľajšie účinky Novavaxu zatiaľ nie sú známe - informácie o nich budú zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku po autorizácii lieku.