Výskumné tímy z celého sveta pracujú na nájdení účinnej vakcíny proti COVID-19. Ako sa ukazuje, zaoberajú sa tým aj poľskí vedci v spolupráci s Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska z Národného centra pre výskum a vývoj hovorí o tom, ako sa takáto vakcína vyrába.
Prečo je výroba účinnej vakcíny COVID-19 taká dôležitá? Vedci tvrdia, že ibahromadné očkovaniemôže odstrániť koronavírus z prostredia. Preto kým sa nevynájde, budeme odsúdení na udržiavanie si odstupu v sociálnych vzťahoch, zvýšenej hygiene a neustálej dezinfekcii. Do pretekov sa zapojili aj poľskí výskumníci – Medical Research Agency v spolupráci s 3 poľskými výskumnými centrami začala svoj vlastný výskum.
- Aký je proces vývoja vakcíny? Zrejme to trvá veľa rokov?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcíny sú prípravky obsahujúce antigény, ktoré sú schopné vyvolať vývoj špecifickej, aktívnej imunity proti infekčnému agens resp. produkovaný toxínom alebo antigénom. Ich vývoj a registrácia zvyčajne trvá niekoľko rokov.
Prvá etapa práce umožňuje určiťčo má obsahovať vakcína , t.j. ktorý antigén je schopný vyvolať vysokú úroveň imunitnej odpovede. Vyžaduje si to znalosti o víruse aj o ľudskom tele.
Potom musíte vypracovaťmetódu výroby antigénu , aby ste mohli pokračovať v testovaní. Postupne sa v ďalších štúdiách využívajú čoraz zložitejšie modely na overenie fungovania prípravku. Najprv in vitro s použitím živých buniek, baktérií alebo tkanivových kultúr, potom in vivo podaním prípravku zvieratám. Je potrebné určiť cestu podania a urobiť prvotné rozhodnutie o koncentrácii antigénu
Ak pri zachovaní príslušných štandardov už dokážeme vyrobiť prípravok v množstve potrebnom na podanie skupine dobrovoľníkov v rámci klinických skúšok, môžeme pristúpiť k ďalšiemu kroku -začať výskum s ľudskou účasťou .
Táto fáza z etických dôvodov podlieha najprísnejším obmedzeniam , no umožňuje vám uistiť sa, či a ako prípravok pôsobí na ľudský organizmus. niemôžeme túto fázu obísť. Na jednej strane si musíme byť istí, že prípravok nie je nebezpečný, ale musíme tiež potvrdiť, že funguje – spôsobuje imunizáciu. Asi každý z nás si vie predstaviť účinky prvého aspektu a čo znamená ten druhý?
No, musíme sa uistiť, že nezačneme dávať takmer celej populácii sveta prípravok, ktorý nám dá falošnú dôveru, že ľudia, ktorí ho užili, sú imúnni voči COVID-19. Klinické skúšanie má tiež pomôcť určiť ďalšie podrobnosti: toleranciu rôznych dávok vakcíny alebo potrebu posilňovacej dávky. Všetky tri fázy klinických skúšok môžu trvaťaž 7 rokov .
- Je možné tento proces urýchliť v prípade SARS-CoV-2?
AMS:Kvôli dôležitosti problému celý svet zintenzívnil svoje úsilie: vedci v laboratóriách a lekári v nemocniciach a činnosti registračných dokumentácií. V súčasnosti viac ako tucet výskumných skupín nezávislepracuje na vakcíne . Podporujú ich štáty aj súkromní darcovia.
Spoločnosť, ktorá ako prvá začala podávať svoju vakcínu ľuďom v prvej fáze klinických skúšok v marci, sa spojila s NIH (americká vládna agentúra pre lekársky výskum) a získala podporu od CEPI (nadácia, ktorá financuje súkromne a verejne financovaný výskum vývoja vakcín).
- S ohľadom na rýchlosť práce dnes počujeme o začatí príprav na potenciálnu druhú fázu klinických skúšok.
V Európe Európska agentúra pre lieky (EMA) zasiahla do boja proti pandémii a spustilašpeciálnypostup pre vznikajúce zdravotné hrozby. Výsledkom je, že vedci aj spoločnosti vyvíjajúce vakcínu môžu pri navrhovaní klinickej štúdie počítať s vedeckými radami, ktoré pomôžu pri optimalizácii procesu vývoja vakcíny a jej hodnotenia. Je tiež možného uviesť na trh , ak výhoda jeho okamžitej dostupnosti preváži riziko, že bude mať menej komplexné informácie o výskume, ako sa bežne vyžaduje.
Na rozdiel od toho, klinické štúdie nemožno vylúčiť z celého procesu vývoja vakcíny, ani sa nemôžu vykonávať podľa protokolu, ktorý by zbytočne odhaľoval dobrovoľníkov. Preto aj napriek všetkému úsiliu musíme rátať s tým, že budeminimálne niekoľko mesiacov , kým bude vakcína dostupná
- A čo sa deje v téme výskumu vakcín v Poľsku?
AMS:Agentúra pre lekársky výskum sa rozhodla spustiť vlastný výskum, ktorý bude prebiehať v partnerstve s poľskými a medzinárodnými centrami. Agentúra vybrala na spoluprácu3 poľské centrá : Łukasiewicz Research Network - Inštitút biotechnológie a antibiotík s tímom prof. Marcin Drąg z Vroclavskej technickej univerzity, Národného onkologického inštitútu v konzorciu s Inštitútom biochémie a biofyziky Poľskej akadémie vied a Lekárskou univerzitou vo Varšave a Lekárskou univerzitou vo Vroclave
Myšlienka vyvíjanej vakcíny je zamerať sa nakombinovanie nanočastíc s bakteriofágom . Doterajší výskum na príjemcoch Národného centra pre výskum a vývoj (NCBR) môže tiež preukázať potenciál pre realizáciu takéhoto ambiciózneho projektu v Poľsku
Za zmienku stoja napríklad dva projekty výskumníkov z Gdanska. V rámci nášho programu LEADER Dr. Ewelina Król vyvinula vakcínu proti vírusu Zika a Beata Gromadzka, Ing., vyvinula systém NaNoEXpo, ktorý modernizuje proces výroby vakcín novej generácie. Projekt Ústavu biotechnológie a antibiotík vo Varšave s názvom „Vakcína proti chrípke – inovatívna výroba podjednotkových antigénov.“
- Ako môže dnes Národné centrum pre výskum a vývoj podporovať vedcov a podnikateľov, ktorí sa pustili do práce na vakcíne proti COVID-19?
AMS:Máme niekoľko programov na podporu rozvoja medicíny (napr. Program Strategmed) alebo nových liekov (napr. program INNOMED a InnoNeuroPharm). V našom portfóliu financovaných projektov zatiaľ nemáme projekty, ktoré by sa priamo týkali lieku alebo vakcíny proti infekcii koronavírusom.
Vieme však, že naši príjemcovia pracujú na úprave svojich riešení a ich aplikovaní v boji proti COVID-19, napríklad spoločnosť SensDX z Wroclawi, ktorá s podporou Národného centra pre výskum a vývoj vyvinula test na rýchlu detekciu chrípky, chce dnes svoju technológiu využiť na diagnostiku koronavírusov.
V oblasti liečivých prípravkov Celon Pharma S.A. iniciovala strategický program testovania, overovania a hľadania účinnej liečby COVID-19 na základe riešení vyvinutých už v rámci predchádzajúcich projektov spolufinancovaných Národným centrom pre výskum a vývoj.
Fast Track ProgramPočítame s aktivitou potenciálnych žiadateľov a podávaním nových žiadostí o riešenia venované pandémii COVID-19 do programu Fast Track.Výzva na predkladanie návrhov pre veľké podniky a ich konzorciá pokračuje do 20. aprílaaod 21. aprílavýzva na predkladanie žiadostí pre MSP a konzorciá od ichzdieľam. Sme si vedomí toho, že v ére globalizácie, po epidémiách SARS a MERS, pandémia COVID-19 vytvára nové vedecké výzvy a veríme, že poľské výskumné skupiny sa s finančnou podporou aktívne zapoja do hľadania inovácií zameraných na najnovšie potreby. Národného centra pre výskum a vývoj
- Očkovanie nie je len výskumnou, ale aj vzdelávacou a spoločenskou výzvou. Ochranné očkovanie aj dnes vyvoláva v Poľsku množstvo emócií a veľa ľudí hovorí, že oslabuje prirodzenú ochranu tela. Čo o tom hovorí vedecký svet?
V Poľsku stále existujú mýty, ktoré ak by sa objavili dnes, boli by okamžite označené ako „falošné správy“. Efektívnyúčinok vakcínje založený na prirodzenom obrannom mechanizme tela a neoslabuje ho. Naopak: posilňuje ho tým, že ukazuje, ako vyzerá protivník, ale bez toho, aby musel znášať všetky následky kontaktu s aktívnym patogénom.
Zároveň je potrebné pripomenúť, že prísnosť vývoja, testovania a marketingu vakcín je ešte väčšia ako v prípade liekov. Každá šarža vakcíny je dodatočne testovaná štátnym laboratóriom kontroly kvality. Vzhľadom na toodmietnutie očkovaniapovinné očkovanie bez lekárskej indikácie .
Tento problém nastoľuje nová súťaž NCBR v rámci Strategického programu GOSPOSTRATEG, ktorá okrem iného zahŕňa odmietnutie očkovania ako výzvu pre zdravotnú politiku štátu, sociálnu dôveru, verejné zdravie a rodinnú a sociálnu politiku.
Túto tému zverejnilo ministerstvo zdravotníctva. Cieľom projektu, ktorý môžeme financovať, je vyvinúť nástroje na povzbudenie pacientov, aby odmietali nepravdivé medicínske tvrdenia. Žiadosti do 22. mája môžu podávať výskumné jednotky a konzorciá výskumných jednotiek, ktoré realizujú projekty v rámci svojej nehospodárskej činnosti. Podrobné informácie sú dostupné na webovej stránke NCBR
Kým netrpezlivo čakáme na vývoj vakcíny proti COVID-19, musíme si uvedomiť, že existencia vakcíny automaticky nevylučuje daný vírus z populácie.Iba hromadné očkovania, bez zbytočných výnimiek eliminovať patogén Je to mimoriadne ťažké, ale už sa to raz podarilo - v roku 1980 Svetová zdravotnícka organizácia vyhlásila, že pravé kiahne boli v ľudskej populácii vykorenené.
- COVID-19 spôsobuje čínsky koronavírus: príznaky a liečba
- Vakcína proti koronavírusu: kedy bude pripravená?
- Takto znejú pľúca pacienta s COVID-19!