Lekárnici, aj keď sú povinní tak urobiť, nie vždy navrhujú lacnejšie a rovnako dobré alternatívy – generické lieky. Je smutný pohľad, keď ľudia s nerealizovanými receptami opúšťajú lekáreň, pretože si nemôžu dovoliť drahú liečbu.
Generický liek(výživný) je ekvivalentom originálneho lieku. Dá sa vyrobiť po uplynutí patentovej ochrany na „prototyp“.
Obsahuje rovnakú aktívnu zložku a spĺňa rovnaké štandardy kvality, bezpečnosti a účinnosti. Keď príde na trh, platia rovnaké prísne predpisy týkajúce sa výrobného procesu a vedľajších účinkov ako pre originálny liek.
Generické lieky – najprv nižšie náklady
Originálny produkt je prvým liekom uvedeným na trh, ktorého zloženie má unikátnu receptúru, obsahuje špecifickú aktívnu (liečivú) zložku a je patentovo chránené. Ekvivalent takéhoto prípravku nesmie byť uvedený na trh do uplynutia platnosti patentovej ochrany. Po uplynutí tejto doby (maximálne 25 rokov) môžu byť jej náhrady zaslané dolekární .
Obsahujú rovnakú liečivú látku, ale môžu sa líšiť v iných zložkách, napr. v hmotnosti tablety.Generikáobsahujú dobre známe, bezpečné a účinné látky, ktoré boli predtým dôkladne klinicky testované pri výrobe originálneho lieku. Preto pri vývoji jeho receptúry nie je potrebné dvakrát kontrolovať ich fungovanie a bezpečnosť. To je veľká úspora pre výrobcu a hlavný dôvod, prečo sú generiká lacnejšie ako originálne lieky, zvyčajne o 30-60 percent.
Generické lieky – po druhé, rovnako bezpečné
Výrobca generického lieku je však povinný vykonať bioekvivalenčné štúdie, teda štúdie, ktoré majú dokázať zhodný terapeutický účinok originálneho a generického lieku. Ak neexistujú žiadne významné rozdiely v rýchlosti a stupni absorpcie účinnej látky - liek môže byť schválený.
Výrobné postupy pre generické lieky sú rovnako prísne ako pre originálne lieky. Farmaceutické spoločnosti sú povinné vyrábať tieto prípravky v súlade so zásadami tzv správnej výrobnej praxe (GMP), ktorá je kontrolovaná príslušnými farmaceutickými regulačnými orgánmi. Akýkoľvek regeneračný prípravok zostáva na trhu skôr, ako sa dostane na trhpodrobené akútnemu hodnoteniu. Ak je už v predaji, je zodpovednosťou výrobcu sledovať prípadné nepriaznivé účinky. Každý signál nežiaduceho, nebezpečného konania musí byť opísaný a pripojený k dokumentácii, ktorá predstavuje históriu užívania lieku.
Domáce farmaceutické spoločnosti urobili obrovský pokrok vo výrobe generických liekov. Napríklad PLIVA Kraków sa môže pochváliť prestížnymi certifikátmi kvality reštriktívnych svetových agentúr - európskej MHRA a americkej FDA. Úlohou oboch agentúr je zabezpečiť, aby lieky a zdravotnícke pomôcky uvádzané na trh spĺňali príslušné kvalitatívne a bezpečnostné normy. Obe agentúry umožňujú exportnú produkciu do krajín Európskej únie, respektíve na trh Spojených štátov amerických. Generické prípravky spĺňajú rovnaké štandardy ako originálne prípravky. Ich používanie umožňuje znížiť náklady na lieky ako z verejných peňazí, tak aj z vreciek pacientov. Preto generický liek môže a mal by nahradiť pôvodný liek.
Generické lieky – po tretie, podľa odporúčania
- Bezpečnosť generík je rovnaká ako u originálnych liekov - hovorí prof. Marek Stępniewski z Farmaceutickej fakulty Jagelovskej univerzity. - Každý originálny alebo generický liek má svoje vedľajšie alebo nežiaduce účinky. Z medicínskeho hľadiska je najdôležitejšie vybrať si liek, ktorý u pacienta vyvoláva čo najmenej negatívnych symptómov. Výmenu originálneho lieku za generikum by mal pacient konzultovať s lekárnikom v lekárni. Je dôležité dôsledne dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom alebo uvedené v príbalovom letáku. Ak sa objavia nežiaduce príznaky, poraďte sa s lekárnikom. Keď to nepomôže - s lekárom a určite nie s Goździkowou.
Zdravé pravidlá
Pôvodná patentová ochrana lieku zvyčajne trvá 20 (až 25) rokov. Spoločnosti zaoberajúce sa výrobou generických liekov aj počas jej trvania robia výskum aktívnej (liečivej) látky obsiahnutej v originálnom lieku. Vyvíjajú svoj vlastný recept na liek, ktorý funguje rovnako ako ten pôvodný. Zvyčajne dva roky pred koncom patentovej ochrany sa začínajú snahy o registráciu lieku a umožnenie jeho predaja. Akonáhle je ochrana zrušená, liek je na trhu a v terapii je možné pokračovať oveľa lacnejšie.
Keď neexistujú spoľahlivé informácie
Koncom roka 2005 vykonala PBS na žiadosť Poľskej asociácie zamestnávateľov farmaceutického priemyslu prieskum plnenia predpisov. Ukazujú, že v roku 2005 85 percent. pacienti vyplnili svoje recepty v plnej miere,a 9 percent kupovali drogy a žiadali lacnejšie náhrady. Na otázku, prečo neboli vyplnené všetky recepty, 53 percent. odpovedala, že nemá peniaze. V tejto skupine boli najpočetnejší ľudia nad 50 rokov. Pacienti sa tiež sťažovali (takmer 50 %), že lekári nehovorili o cene liekov. Podstatné je, že 81 percent. pacienti, ktorí dostali od lekára na výber, si vybrali lacnejší liek. Stáva sa tiež, že rozhodnutia pacienta ovplyvňujú (nepravdivé) informácie získané od lekára, že drahšie lieky sú účinnejšie
mesačník "Zdrowie"