Pomôžte rozvoju stránky a zdieľajte článok s priateľmi!
Kupovanie náhrad drog nie je vždy výhodné. Aj keď je náhrada zložená z rovnakých látok, jej účinok môže závisieť od spôsobu výroby.
IRENA REJ, prezidentka Poľskej farmaceutickej obchodnej komory:
Zámena liekumusí byť odôvodnená. Tak ako nemožno spochybňovať oprávnenosť fungovania generických liekov, nemali by sa používať ani ako náhrada originálnych liekov. Nemožno bez výhrad preniesť do praxe používania tohto lieku vo forme generických prípravkov. Aj keď generiká obsahujú rovnakú účinnú látku, s rovnakým medzinárodným názvom, v rovnakej dávke a sú bioekvivalentné originálu.
Pri určovaní stavu bioekvivalencie liečivej látky je povolený rozdiel oproti originálu až do 20 %. Účinok lieku môže závisieť od spôsobu výroby. Dôležité je, či liek obsahuje účinnú látku, ktorej štandard je úradne zaregistrovaný, alebo to výrobca kúpil teoreticky od lacného dodávateľa – v Číne, Indii, Kórei. Potom vyvstáva otázka, či takáto látka má parametre zhodné s pôvodným liekom alebo nie. Ide o stupeň čistenia, spôsob syntézy, technológiu výroby.
A ešte niečo: účinná látka musí byť v niečom suspendovaná. Podľa definície sa náhrady môžu líšiť od inovatívnych liekov obsahom pomocných látok, ktoré nie sú reálne testované. Vezmite si napríklad lieky na zníženie cholesterolu – niektoré môžu spôsobiť bolesti svalov, iné nie. Ak by boli totožné, nelíšili by sa vo svojich vedľajších účinkoch. Účinok náhrady na telo pacienta môže byť odlišný a fyzikálno-chemické zmeny v tele môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku.
Jedným slovom, nie každý regeneračný liek je dobrý pre každého. V záujme dobrej kvality generických liekov a zjednotenia ich výrobných štandardov nie je v súlade s novou smernicou EÚ z júna 2013 možné uvádzať na trh účinnú látku zakúpenú mimo Európy bez európskeho certifikátu pre danú látku. Farmaceutické spoločnosti musia získať takýto certifikát, ktorý stojí veľa, alebo prejsť na európske látky, oveľa drahšie.
mesačník "Zdrowie"