Tocilizumab - je to rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka namierená proti receptoru interleukínu 6, získaná z buniek vaječníkov čínskeho škrečka (CHO) s využitím technológie genetického inžinierstva. Tocilizumab bol prvýkrát uvedený na trh v roku 2005 Japonskou agentúrou pre farmaceutické a medicínske produkty. Je to prvý a zatiaľ jediný liek vo svojej triede na svete, ktorý inhibuje biologické účinky IL-6. U nás je liek dostupný vo forme injekcií v rámci drogového programu

Zloženie tocilizumabu

Tocilizumab (RoActemra 20 mg / ml): koncentrát na infúzny roztok

  • Účinná látka: Každá injekčná liekovka obsahuje 80/200 / 400 mg tocilizumabuv 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda na injekciu

Ako tocilizumab účinkuje

Tocilizumab má schopnosť špecificky sa viazať na rozpustný (sIL-6R) a na plazmatický membránový (mIL-6R) receptor pre IL-6. Výsledkom je, že blokuje prenos signálu do cieľovej bunky, čím inhibuje prozápalovú aktivitu interleukínu 6.

Užívanie tocilizumabu

Tocilizumab sa použil na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívnou, progresívnou reumatoidnou artritídou (RA), ktorí ešte neboli liečení MTX.

Okrem toho sa liek používa pri liečbe aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy s generalizovaným nástupom (sJIA). Používa sa aj na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo intoleranciu na liečbu jedným alebo viacerými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (DMARD) alebo inhibítormi faktorov. -TNF).

Tocilizumab sa môže použiť ako monoterapia v prípadoch intolerancie metotrexátu alebo u pacientov, pre ktorých pokračovanie liečby metotrexátom nie je prospešné.

Indikácie na použitie tocilizumabu

Liek sa odporúča pre:

  • liečba dospelých s progresívnou reumatoidnou artritídouartritída (RA),
  • liečba juvenilnej idiopatickej artritídy,
  • liečba syndrómu uvoľnenia cytokínov (CRS) indukovaného terapiou T-buniek
  • a na liečbu infekcie spôsobenej COVID-19.

Kontraindikácie použitia tocilizumabu

Neužívajte liek, ak ste alergický na tocilizumab alebo na ktorýkoľvek z modulov uvedených vo formulácii.

Kontraindikáciou užívania lieku sú ťažké infekcie ako napr tuberkulóza alebo hepatitída B.

Dávkovanie tocilizumabu

Liek sa má užívať podľa predpisu lekára. Terapiu by mal podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou danej choroby.

Preventívne opatrenia

Osobitná opatrnosť sa odporúča u pacientov s ochorením pečene (hepatitída, cirhóza), pretože cytokíny ako interleukín 6 (IL-6) inhibujú expresiu pečeňových enzýmov cytochrómu P450, čo vedie k zníženiu expresie enzýmov CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.

Okrem toho pred použitím lieku venujte pozornosť hematologickým parametrom. Väčšinou u pacientov s RA by sa mal počet neutrofilov a krvných doštičiek kontrolovať každé 4 až 8 týždňov po začatí liečby a potom podľa pokynov lekára.

Pozornosť by ste mali venovať aj centrálnym demyelinizačným poruchám a parametrom metabolizmu lipidov, keďže pacienti užívajúci tocilizumab majú tendenciu:

  • zvýšená hodnota celkového cholesterolu,
  • frakcia lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL),
  • frakcia lipoproteínov s vysokou hustotou.

Pri používaní lieku je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom:

  • s rizikom malígneho novotvaru a rekurentných infekcií,
  • s chronickými infekciami
  • alebo so súbežnými ochoreniami, ako je divertikulitída, črevná ulcerácia, cukrovka, intersticiálna choroba pľúc, hypertenzia.

Živé a živé oslabené (oslabené) vakcíny by sa nemali podávať počas liečby tocilizumabom.

Vedľajšie účinky tocilizumabu

Tocilizumab môže primárne spôsobiť:

  • infekcia horných dýchacích ciest,
  • zápal nosa,
  • faryngitída,
  • vred v ústach,
  • celulitída,
  • zápal pľúc,
  • opary,
  • šindle,
  • bolesť žalúdka,
  • konjunktivitída,
  • gastritída,
  • vyrážka,
  • pruritus,
  • úľov,
  • bolesť hlavy,
  • závraty,
  • zvýšenie pečeňových transamináz a hladín celkového bilirubínu,
  • prírastok hmotnosti,
  • hypertenzia,
  • leukopénia,
  • neutropénia,
  • periférny edém,
  • ako aj divertikulitídu.

Interakcia s inými liekmi a chorobami

Aby sa predišlo nežiaducim ochoreniam, informujte lekára o všetkých liekoch, ktoré momentálne alebo v poslednom čase užívate, ako aj o liekoch, ktoré sa pacient chystá užívať.

Tiež by ste mali informovať svojho lekára o svojom aktuálnom zdravotnom stave, o akýchkoľvek chorobách alebo ďalších ťažkostiach, s ktorými zápasíte.

Pri začatí alebo ukončení liečby tocilizumabom majú byť monitorovaní pacienti, ktorí užívajú lieky s individuálne titrovanou dávkou, ktoré sú metabolizované enzýmami (CYP4503 A4, 1A2 alebo 2C9), pretože môže byť potrebné zvýšiť dávky jednotlivých liekov na udržanie primeranej hladiny. liečivý účinok.

Tocilizumab a tehotenstvo a dojčenie

Pred užitím lieku informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo dojčíte. Použitie tocilizumabu počas tehotenstva a počas dojčenia sa vo všeobecnosti neodporúča.

Skladovanie tocilizumabu

Infúzny roztok tocilizumabu sa má použiť ihneď po prvom otvorení a rekonštitúcii. Ak sa produkt nepoužije okamžite, skladovanie by nemalo byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.

Neotvorené injekčné liekovky uchovávajte v chladničke podľa dátumu exspirácie.

Kategórie:

Zdravie