Ako kúpiť lieky lacnejšie a zároveň mať záruku, že sú účinné? Túto otázku si kladie väčšina Poliakov. Problematika tzv generické lieky, ktoré sú náhradou za originálny liek. Opýtali sme sa odborníkov na ich názory na túto záležitosť.

Súlacnejšie náprotivkyoriginálne lieky, tzv. generiká, majú vlastne rovnaký účinok a je to len o rozdiele v cene? V liste Poľského zväzu zamestnávateľov farmaceutického priemyslu podpísaného Cezarym Śledziewskim, predsedom predstavenstva, okrem iného čítame:

„Generické lieky sa podľa platnej legislatívy v EÚ a Poľsku registrujú po uplynutí patentovej ochrany originálneho lieku, teda po cca 20 rokoch. Vďaka rozvoju farmaceutického priemyslu môže byť technológia ich výroby modernejšia ako pôvodné a rozdiel v cene je spôsobený tým, že rovnaký generický liek môže vyrábať veľa výrobcov, ktorí súperia s cenou na trhu .

Výrobca generika nevykonáva klinické skúšky účinnej látky, ale musí preukázať, že látka, testovaná a dostupná na trhu už 20 rokov, sa v prípade jeho lieku v tele vstrebáva. ako v pôvodnom lieku. Základom registrácie generika sú bioekvivalenčné testy, ktoré preverujú stupeň a rýchlosť absorpcie účinnej látky. Do obehu sa vstrebáva nie tableta (odlišná v originálnom a generickom lieku), ale len v molekulách účinnej látky - registrácia generika spočíva v skúmaní, či je ich absorpcia rovnaká ako u originálneho lieku.

Preto generický liek nemôže fungovať horšie alebo dokonca lepšie ako originálny liek. Musí to fungovať rovnako. Lacnejší náprotivok – okrem toho, že obsahuje rovnakú terapeutickú látku, ktorá sa musí vstrebať v rovnakej miere a čase – má rovnaké záruky účinnosti, kvality a bezpečnosti ako originálny liek. Jeho výroba je založená na rovnakých výrobných štandardoch.

Žiadny liek nemôže byť uvedený na trh v EÚ bez získania kladného stanoviska niektorej z európskych agentúr pre lieky. To je pre pacientov zárukou kvality liečiv, ktorá platí rovnako pre všetky lieky.“

Toľko k teórii, ale ako je to v praxi? Odborníci tvrdia, že nie je možné dať medzi to znamienko rovnostigenerické a originálne. Hoci generické a originálne lieky obsahujú rovnakú účinnú látku, líšia sa technológiou výroby a obsahom prídavných látok, čo môže ovplyvniť účinnosť lieku a jeho vedľajšie účinky.

GRZEGORZ BORSTERN, špecialista na internú medicínu:

Nie som odporcagenerických liekovPre mnohých ľudí, najmä chronicky chorých a neustále užívajúcich niekoľko preparátov, je užívanie náhrad jedinou šancou na neprerušovanú liečbu. Nemôžete však stotožňovaťoriginálny liekagenerické lieky , hoci obsahujú rovnaký liek (účinnú látku) v rovnakej dávke (20-40 mg) a v identickej alebo v podstate podobnej forme (tablety, kapsuly) ako liek podľa vynálezu. Okrem toho, účinné látky v originálnom lieku a generickom lieku sú biologicky ekvivalentné - to znamená, že ich stupeň a rýchlosť absorpcie po rovnakej dávke sa výrazne nelíšia.

Lieky rovnakého zloženia môžu pôsobiť odlišne kvôli pomocným látkam

Preto možno od oboch látok očakávať rovnaké terapeutické účinky. Problémom je, že originálne a generické lieky sa vo všeobecnosti líšia obsahom pomocných látok (zloženie hmoty tabliet, kapsúl, obalov), ktoré by nemali mať vlastný farmakologický účinok. Stáva sa však, že tzv plnivá môžu spôsobiť vedľajšie účinky. Existuje riziko, že v náhrade môže táto „iná“ zložka (nie účinná látka!) podráždiť tráviaci trakt alebo spustiť alergiu. Keď sa v gastrointestinálnom trakte rozvinie zápal, napríklad v dôsledku intolerancie laktózy, ktorá nie je prítomná v originálnom lieku, ale v generickom lieku, je známe, že absorpcia bude narušená, takže aj účinná látka sa bude absorbovať inak.

Originálne a generické statínové prípravky fungujú inak

Prípravky s obsahom statínu sú príkladom rozdielneho účinku originálnych a generických liekov, ktorý je opakovane popisovaný v lekárskej literatúre. Podávajú sa ľuďom, ktorí potrebujú znížiť hladinu cholesterolu v krvi. Použitie inovatívneho lieku prináša očakávané terapeutické účinky, pričom jeho nahradenie generickým prípravkom nie vždy uspokojivo zníži hladinu celkového cholesterolu a LDL. Keď sa pacient vráti k pôvodnému lieku, hladiny lipidov v krvi sa zlepšia.

Účinok lieku môže závisieť aj od viacvrstvového krytu

Pri kardiologických liekoch (na poruchy srdcového rytmu alebo hypertenziu) je dôležitý polčas rozpadu lieku, ktorý závisí od štruktúry tablety – jejviacvrstvovosť spôsobuje, že sa liečivo časom uvoľňuje. Sú neznáme firmy schopné využiť takú drahú technológiu? Pokiaľ sú však generiká vyrábané podľa moderných noriem a legálne schválené pre liečivá, sú väčšinou účinné a bezpečné.

PREČÍTAJTE SI TIEŽ>>prečo môže účinok lieku závisieť od spôsobu výroby - vyhlásenie prezidenta Poľskej obchodnej komory lekární

„Zdrowie“ mesačne

Tiež skontrolujte, o čom je lekárenská starostlivosť

Kategórie:

Zdravie